专家:新冠口服药绝对不应让全民吃
11月19日早间,第一财经记者从饿了么,美团等多个线上医药销售平台上发现,新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售,购买该药物需要上传复诊处方。【相关阅读:国产新冠口服药捷倍安阿兹夫定片线上预售】
对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息,11月19日中午,研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示,真实生物已第一时间与药店作出沟通,将即刻下架处理。
与此同时,连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者,内部已经发布了紧急通知,国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售,如有已经卖出的,把销售记录报市局。
对此,有新冠治疗临床专家向第一财经记者表示:阿兹夫定是一个处方药,而且是紧急授权批准的,应遵循治疗指南,不适合自己服用,在网上销售也不合适。
上述专家还强调,新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用,绝对不是给全民吃的药,囤药更没必要。
阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药,也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药,另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。
今年7月25日,真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗,并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,每日一次服用5mg,疗程至多不超过14天。
目前,大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示:根据阿兹夫定片的说明书警示语,需要在医生的指导下进行使用,在网上销售不合适。他还表示,药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。
今年7月,真实生物发布消息称,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%;病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。
对此,阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士对第一财经记者表示:我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心,完整数据正在准备投稿中,届时就将公开。
与此同时,阿兹夫定的生产早已开展。8月2日,阿兹夫定在平顶山正式投产,未来制剂年产量可达30亿片。
不过,大规模的产量可能高估了真实世界的需求。据第一财经记者从华东多地新冠定点医院了解到,没有或者极少使用这款药物。
一位今年海南疫情期间支援当地的专家告诉第一财经记者:我们当时备了挺多的,但是仅用了少量。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠,卢洪洲告诉第一财经记者,据他观察,该药物的疗效尚可。
网友看法
1、网友羽中健尔:说的对。 没有一种药物适合于所有人的各种体质[赞]
2、网友武夷村姑:说明了这个药疗效不确定,副作用不确定。
3、网友子橙曰:新冠口服药,是处方药,不能乱吃吧
4、网友执着的漂流瓶0j:早上才看报道上架,这哈又下架,太草率了吧。
5、网友福兮祸伏祸兮福倚:药厂这也太草率了吧
6、网友凉风习习吹过:到处都在抢莲花清瘟,药店全都断货了
7、网友灵巧海洋ER:这是处方葯,处方药本来就应该由医生开的,怎么可以自己在网上买呢?也太草率了吧
8、网友Jason陈小二:当初为啥上架呢?
9、网友思海姐姐:有些药物的副作用很强,在专家不建议的情况下,不要盲目囤货。
10、网友用户春天里的一棵小草:疫苗和药物都有慎重使用,关乎几亿人,慎重为好。
11、网友以时间为限:新药只是应急上市,还没有经过长时间临床检验,副作用之类的更是没有足够时间收集完整指标。医生对症用应个急也就罢了,没事儿自己买来吃的才真叫勇气可嘉。
12、网友晋同小草:是药三分毒,辉瑞药品安全吗?
13、网友用户宇文:不适合全民用,说明这药服用还有一定风险。只是对重症暂用。
14、网友hudianwu:专家说不适合自己服用,意思是适合他人服用?
15、网友清风拂苇逝水流年:这个药还没做完临床三期,理论上是不可以上市销售,但是针对特殊情况紧急授权给特殊人群用的,所以具体疗效和毒副作用还有待商榷,绝对不可以随意服用
16、网友彰德三爷:该药物的疗效尚可。
17、网友心怡47416:这种药是感染新冠病毒,并且症状很严重才需要吃吧!这是处方药网上销售不合适
18、网友塞上殇:不知道为啥,现在我对西药越来越抵触了……副作用太大了
19、网友风雨同舟202958440:为什么进口的药物可另售?本国产的,不可以呢
20、网友白-小-白:以前研制出来治疗hiv的药,2021上市。2020年2月又发现可以治疗新冠。2022年8月批准可以用于治疗新冠。是逆转录酶(RT)抑制剂。
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